中访网数据 上海海利生物技术股份有限公司（证券代码：603718）于近日发布公告，其控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司的核心产品“GORORISE天然骨移植材料”成功获得印度尼西亚卫生部（MOH）颁发的医疗器械注册证（注册证编号：KEMENKES RI AKL 30602520601）。该注册证有效期为2025年12月10日至2026年12月9日，产品被归类为无源无菌/D级医疗器械。
此次获批的GORORISE天然骨移植材料是一种动物源性骨修复材料，主要用于颌骨缺损修复。其成分与微观结构与人体天然骨高度相似，旨在引导新骨生成并与宿主骨牢固结合。该产品此前已于2013年12月获得中国国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械产品注册证。
本次在印度尼西亚获得注册证，标志着瑞盛生物的产品取得了进入印尼市场的准入资格，是公司国际化战略，特别是在东南亚市场拓展中的重要一步。公告指出，此举有利于相关产品在东南亚市场的业务开拓。
公司同时提示，获得注册证仅为市场销售准入条件，目前该产品在印尼尚未形成实际销售。未来销售情况将受到海外法规政策、市场环境及汇率波动等多重不确定因素影响，对公司未来业绩的具体影响尚无法预测，提请投资者注意相关投资风险。
