《投资者网》张伟
11月，司美格鲁肽减重药“诺和盈”正式在国内上市。据了解，“诺和盈”是目前唯一一个可用于长期体重管理的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能实现约17%的体重降幅。
此前，司美格鲁肽降糖药已在国内上市，该产品主要治疗糖尿病，但也有肥胖人士直接用于进行减重，属于药物滥用。随着“诺和盈”的上市，司美格鲁肽减重药有望取代降糖药，成为减重人群寻求“躺瘦”首选。
不过，“诺和盈”的价格不菲。据某电商平台显示，“诺和盈”最低规格（1.5ml）的售价约1400元、最高规格（3ml）的售价超过2700元，且未进医保。若使用一个完整周期（至少17周），可能会让不少减重人士觉得“压力山大”。这种情况下，司美格鲁肽减重药需要国产化替代的呼声也越来越高。
12月，向港交所递交首次公开发行股票（IPO）招股书的广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称“银诺医药”或“公司”），其核心产品依苏帕格鲁肽α（商品名“怡诺轻”）就属于国产减重药的代表，且即将进入商业化阶段。由此，银诺医药能否成为在港上市的国产减重药“第一股”，也备受各方关注。
海归教授创业
资料显示，在过去100多年的时间里，注射胰岛素一直是治疗糖尿病的主要手段，直到GLP-1受体激动剂被发现，糖尿病治疗又才迎来了突破性进展。
在众多关于GLP-1受体激动剂的科研机构中，加拿大多伦多大学及其下属的班廷百思特糖尿病研究所是全球顶尖机构。银诺医药创始人王庆华曾在此工作多年。
招股书显示，王庆华于1995年取得比利时安特卫普大学生物化学博士学位，曾在多伦多大学任教，还是班廷百思特糖尿病研究所的常务委员。王庆华长期从事胰岛生理、糖尿病病因学等研究，在糖尿病转化医学领域拥有长达25年的经验。
今年9月，王庆华接受医药自媒体《张江药谷》采访时表示，过去糖尿病的治疗方案主要为注射胰岛素、口服降糖药等，但这些都是治标不治本的疗法，加上需要频繁注射给药，患者依从性体验差。
为了解决传统治疗方案中的痛点，早在2000年，王庆华就带领团队从GLP-1的分子生物学机制入手，最终研发出长效GLP-1创新药依苏帕格鲁肽α。
王庆华表示，与周制剂GLP-1药物相比，依苏帕格鲁肽α拥有最长的体内半衰期，具有双周制剂的潜力；另外，依苏帕格鲁肽α的副作用较低，具备更好的临床适用性；而与同类进口制剂相比，依苏帕格鲁肽α还拥有稳定的本地化生产优势。
看到了依苏帕格鲁肽α蕴藏的商机，王庆华于2014年选择回国，创立银诺医药。
已亏损超11亿元
招股书显示，银诺医药的产品管线主要集中在糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代谢性疾病的治疗领域。截至今年11月24日，银诺医药只建成了依苏帕格鲁肽α一条管线。
银诺医药表示，公司正围绕GLP-1靶点开发三种适应症产品，其中，适应于2型糖尿病（T2D）的依苏帕格鲁肽α，该产品的生物制品许可申请（BLA）已获受理；另外两款是适应于肥胖和超重、代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）的产品，目前已进入临床试验阶段。
此外，银诺医药的在研管线还包括用于治疗阿尔茨海默病(AD)的YN014，用于治疗1型糖尿病（T1D）的YN401等，但都只处于新药临床试验申请（IND）的准备阶段。
银诺医药称，公司已成为亚洲第一家、全球第三家将GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段的公司；公司产品依苏帕格鲁肽α（商品名“怡诺轻”）上市后，有望成为我国首个自主知识产权的GLP-1受体激动剂，快速抢占市场份额。
但由于没有产品上市，银诺医药的亏损严重。
招股书显示，2022年至今年上半年，银诺医药分别亏损3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元，过去两年半合计亏损超过11亿元。银诺医药表示，公司亏损的原因，主要是研发支出过高。同期，银诺医药的研发开支合计约8.11亿元，其中超过80%的研发开支用于依苏帕格鲁肽α。
产品前景如何？
目前来看，银诺医药想要短期内扭亏为盈，只能依靠依苏帕格鲁肽α的商业化。银诺医药在招股书中坦承，“公司未来几年的业务、财务状况、经营业绩及前景在很大程度上取决于依苏帕格鲁肽α的成功批准及商业化。”
为此，银诺医药做好了充分准备。招股书显示，银诺医药已经组建了一支核心商业化团队，正在制定及执行整合包括医院、零售药房、线上/线下销售渠道在内的全渠道营销方案。
对银诺医药来说，依苏帕格鲁肽α的上市，已经万事俱备，只差一张准入证。那该产品的市场前景如何呢？
第三方调研机构弗若斯特沙利文的数据显示，预期中国GLP-1糖尿病药物市场将从2023年的91亿元增加至2028年的454亿元；在治疗肥胖或超重领域，中国GLP-1药物市场预期将从2023年的3亿元增加至2028年的247亿元。
看起来前景无限，目前国内GLP-1赛道却也十分拥挤。
本文开头提及的“诺和盈”，为丹麦医药巨头诺和诺德的拳头产品。数据显示，目前诺和诺德已经占据着全球减肥市场80%以上的份额。除了诺和诺德的“诺和盈”和银诺医药的“怡诺轻”，豪森药业、仁会生物等国内药企也在围绕减重适应症GLP-1产品进行研发竞赛。
医药魔方数据库显示，目前国内药企开发的GLP-1管线数量达206条。据此有市场观点认为，在国外巨头、国内药企蒸箱布局GLP-1的情况下，最终导致价格战和利润率下降。这种情况下，暂时只能依靠依苏帕格鲁肽α一个单品打天下的银诺医药能否借助上市提升竞争力，还有待时间的检验。
募资用途显示，银诺医药本次IPO的募集资金主要用于核心产品正在进行的适应症临床研发、扩大营销团队和对其他候选药物的临床研究。（思维财经出品）■
