4月24日晚，中源协和发布2024年年报。年报显示，2024年，公司实现营业收入15.85亿元，营收整体和去年持平；归属于上市公司股东净利润1.00亿元。作为干细胞行业最早的上市公司，中源协和持续深耕细胞治疗与体外诊断行业，精准预防和精准诊断板块作为企业长足发展的基石作用越发突出，并在干细胞创新药领域不断发力，在稳健经营的基础上，产业结构持续优化，内生动能不断增强。
年报显示，2024年细胞治疗新药研发政策红利不断，中源协和加快推动干细胞新药申报和临床试验入组，VUM02和VUM03注射液适应症获批9项IND。
中源协和的业务创新获得了外资和公募资金的关注。中源协和一季报显示，香港中央结算有限公司及中欧医疗健康混合A均增持了公司股份。
产业化元年 发力干细胞创新药
继2024年底美国FDA批准首个异体间充质干细胞新药后，2025年开年中国也迎来了首个按照新药审评标准获批的间充质干细胞新药，中美双双在干细胞新药领域的突破标志着干细胞新药申报的通路已经确定，2025年成为业内期盼已久的干细胞商业化应用的元年。
在全球细胞治疗产业迎来政策红利与技术突破的黄金时代，中源协和紧抓机遇，依托国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心等平台，打造了HSC、MSC和iPS三个临床级干细胞库及平台。
目前，公司自主研发的VUM02注射液已有8个适应症获批临床试验。其中，治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验；治疗失代偿期肝硬化获批Ib/II期临床试验；治疗特发性肺纤维化的I期临床试验进展顺利，已完成I期临床低中高剂量全部受试者入组；并且治疗特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病的适应症获FDA授予的孤儿药资格认定（ODD）。 VUM03 注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂，于2025年3月也获批IND，用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。
此外，中源协和参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，已于2024年完成全部受试者入组，正在开展定期随访工作。
根据CDE网站统计，近几年间充质干细胞申报药物的数量增长较快，涉及了自身免疫性疾病、呼吸系统、消化系统、骨关节病、神经系统等多种疾病，中源协和MSC药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。
在干细胞临床研究项目备案方面，截至目前查询到的国内在卫健委/药监局两委局备案项目约177个，中源协和及下属企业、参股公司12个国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案。
有业内人士称，当前我国创新药企业自身竞争力持续强化，开始从创新追随者逐步转变为国际竞争中的重要力量。当前国内拥有全球最多的创新药研发管线以及迅速提升的临床试验数量，反映了国内创新药行业蓬勃发展的态势。并且，通过“渐进式创新”，已经有多个国内创新药显示出同类最佳的潜力。优质创新药公司将逐步进入盈利周期，中源协和作为干细胞领域的领军企业，在新竞争中享受先发优势红利。
“三位一体”提升效率 全面提升精准诊断业绩表现
中源协和精准诊断板块业务涵盖体外诊断试剂、科研试剂及基因检测服务，其中以病理诊断为核心业务方向。病理诊断作为恶性肿瘤等重大疾病诊断的重要依据，在临床应用中具有关键地位。该领域技术门槛较高，国内市场长期由国际品牌主导，但国产企业正在加速实现替代突破，市场集中度逐步提升。
2024年，公司精准诊断业务稳健增长，分产品毛利率全面提升。其中，检测试剂营收9.16亿元，比上年同期增加7.28%；毛利率65.95%，较上年同期增长0.80个百分点；科研试剂营收1.95亿元，毛利率79.25% 较上年同期增长2.02个百分点；基因检测营收0.40亿元，毛利率75.10%，较上年同期增长4.55个百分点。
体外诊断（IVD）行业在经历疫情驱动的爆发式增长后，正逐步回归常态。2024年，全球IVD市场规模增速趋缓，但结构性机会凸显：一方面，常规检测需求随医疗体系复苏稳步回升；另一方面，技术创新推动细分赛道分化，化学发光、分子诊断、数字病理等领域成为竞争焦点。国内市场在分级诊疗政策深化下，基层医疗机构和第三方实验室的检测需求持续释放。
如此背景下，中源协和围绕“三位一体精准解决方案”（即国产设备+自主试剂+本地化服务），持续推进技术攻关、产品升级和服务能力强化，驱动精准诊断业务实现稳步增长，实属不易。
设备方面，公司陆续推出了Ultra 60 Plus 与 UltraPATH 30N 系列全自动免疫组化染色设备，并实现与自研诊断试剂产品的集成应用，提升了整体产品的市场竞争力和客户粘性。随着设备装机量稳步提升和诊断试剂销售的协同增长，病理诊断业务已成为公司营收和利润的重要支撑。
试剂方面，公司持续加大科研与诊断试剂的研发投入，不断推出新产品，丰富产品品类，强化与自研设备在性能上的适配性，增强整体解决方案的完整度与技术稳定性。原料方面，在诊断核心原料方面，公司通过推进原料国产化替代及生产工艺优化，显著提升核心原料自产率，在保障质量可控与供应稳定的前提下，有效降低采购成本，改善成本结构，增强成本控制能力。
而服务方面，诊断板块基于“5A全生命周期服务体系”（全时服务、全地覆盖、全员参与、全心投入、全力以赴），公司已建立覆盖全国31省市的本地化服务网络，提供7×24小时客户响应机制、标准化装机培训流程与系统性售后支持。服务网络的强化为设备落地后的高效运行与客户满意度提供保障，进一步巩固了公司在病理诊断领域的综合竞争优势。
目前，中源协和在精准诊断板块已具备较为完整的从基因、蛋白、抗体、诊断原料到终端诊断试剂的自主可控能力，覆盖科研到临床的全流程应用场景，具备一定的产业协同与成本控制优势。公司拥有专业的免疫组化和分子病理实验室，并在无锡和美国建有通过ISO 13485认证的生产基地，已获批雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD20特异性抗体试剂（免疫组织化学法）、CD117抗体试剂（免疫组织化学法）、HER2抗体试剂（免疫组织化学法）6 种三类免疫组化抗体诊断试剂和506种一类试剂产品，进一步夯实了在病理诊断国产化进程中的基础能力和合规资质。
中源协和董事长在年报致股东信中谈到，科技创新是一个长期的过程，需要有足够的耐心和胸怀，生命健康产业更是如此，投入大周期长，只有坚持不懈才能占据一席之地。
中源协和将继续丰富拓展研发管线，加速新品研发转化及市场推广，以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展，大力推动“政产学研用”深度融合，构建坚实行业竞争壁垒；聚焦数字化转型，优化管理效能，以科技创新引领新质生产力，以“打造国际一流细胞和诊断高科技企业”为目标，实现跨越式发展。
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