摘要：一次营收维度的跃迁。
TSLP靶点是时下最火热的医药赛道之一，GSK不惜为其豪掷10亿美元；NewCo是如今最火热的医药融资方式，几乎所有药企都希望能够通过NewCo破局。当最火热的赛道，碰上最火热的融资方式，两者又会擦出怎样的火花呢？和铂医药就完成了一项如此引人瞩目的交易。
1月10日，和铂医药与科伦博泰联合宣布，与Windward Bio AG（以下简称“Windward Bio”）完成了一项资本交易。根据协议，Windward Bio 获得TSLP单抗 HBM9378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达 9.7 亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计 4500 万美元，包括现金付款及 Windward Bio 母公司股权。
同时，Windward Bio 还宣布完成 2 亿美元 A 轮融资，该轮融资由 OrbiMed、Novo Holdings和 Blue Owl Healthcare Opportunities 联合领投，SROne、OmegaFunds、RTWInvestments、QimingVenture Partners、Quan Capital和 Pivotal bioVenture Partners等多家投资机构共同参与。
此次交易完成后， HBM9378不仅可以借助资本力量加速推进HBM9378的全球研发进度，对于和铂医药而言更是一次核心战略的全面升维。伴随其盈利能力的持续进化，和铂医药已然找到了一条属于中国Biotech的破局之路。
01 TSLP靶点：风头正盛
回溯过往一年，TSLP算得上医药产业中最热门的靶点之一。
TSLP （Thymic stromal lymphopoietin，胸腺基质淋巴生成素）是一种与IL-7互为远距离旁系同源的，归属于短链四α螺旋束Ⅰ型IL-2家族的多效细胞因子。它有两种亚型，分别是参与过敏性疾病级联反应的长亚型（lfTSLP），维持稳态作用的短亚型（sfTSLP）。通过对TSLP靶点的控制，有望帮助人类在慢性炎症性疾病和自身免疫性疾病实现突破。
目前，全球仅有一款TSLP药物上市，那就是阿斯利康与安进联合开发的TSLP单抗TEZSPIRE。TEZSPIRE于2021年12月首次获得FDA批准用于重度哮喘，安进拥有TEZSPIRE的美国商业化权益，而阿斯利康则负责TEZSPIRE的全球商业化。
上市三年，TEZSPIRE营收持续显著增长，其2022年全球营收仅为1.74亿美元，而2023年就增长至6.53亿美元，增速高达275%。去年仅9个月，TEZSPIRE就创下8.44亿美元营收，已经大幅超越2023年全年，不出意外的话其已经在四季度成为“十亿美元”分子。
图：TEZSPIRE营收情况，来源：锦缎研究院
TEZSPIRE强势的营收表现，吸引了GSK的注意。2024年1月，GSK以10亿美元首付款的天价，从Aiolos公司手中拿下了TSLP单抗AIO-001的全球权益。在GSK的引领下，TSLP靶点成为医药行业中的重磅赛道。
图：TSLP靶点BD交易一览，来源：锦缎研究院
之所以GSK愿意豪掷10亿美元，其核心原因在于TEZSPIRE虽然填补了临床上的空白需求，却仍然存在明显的不足。TEZSPIRE的给药周期为每月一次，而AIO-001则仅需6个月给药一次，极大地提升了患者的依从性。
与AIO-001类似，和铂医药本次授出的HBM9378亦是一款全面升级的BIC潜力管线，具备三大核心优势。
首先，HBM9378是一款全人源抗TSLP抗体，具有更成熟且亲和力更高的优势，有望进一步提升安全性与疗效；其次，HBM9378也拥有较长半衰期的优化设计，在猴与人体内的半衰期超过Tezepelumab约2-3倍，可有效减少注射频率，极大提升用药便利性；最后，TEZSPIRE和AIO-001均为静脉给药，而HBM9378是通过皮下给药，有望进一步提升产品的依从性。
自2022年在中国开启重度哮喘临床I期后，HBM9378临床试验顺利推进，2023年完成重度哮喘临床I期试验，同时慢性阻塞性肺病适应症也顺利在中国递交了IND申请。若HBM9378能够顺利上市，它有望成为TSLP靶点的标杆药物之一，满足全球日益增长的治疗需求，且进一步提升患者的依从性，商业价值潜力可观。
和铂医药与Windward Bio的交易，再次让TSLP靶点成为行业关注的焦点，也让TSLP靶点的热度延续至2025年。
02 撒下希望的火种
除诞生于热门的TSLP靶点外，本次HBM9378的授权交易还有另外一重意义，那就是它还是一次真正意义上的“NewCo”交易。
根据协议，和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达 9.7 亿美元的首付款和里程碑付款，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计 4500 万美元，包括现金付款及 Windward Bio母公司股权。
这是和铂第二次以NewCo形式的出海，早在2019年的时候，和铂医药就与波士顿儿童医院合资创立了HBM Alpha Therapeutics，并在2023年完成种子轮融资，该次融资资金主要用于推进治疗先天性肾上腺增生症（CAH）和多囊卵巢综合症（PCOS）的创新抗体疗法研发。
横向对比，和铂医药此次完成的NewCo交易价格并不低。9.7亿美元的总交易款项仅低于恒瑞医药，但恒瑞医药的NewCo交易是3条管线打包授权，而和铂医药本次产品授权仅是1期分子，从单一分子授权角度来看应该是总金额最高的。而与几乎同时完成TSLP靶点NewCo交易的博奥信相比条款也几乎全面超越，毕竟博奥信卖出的是两条管线。
图：NewCo交易一览，来源：锦缎研究院
纵观医药产业发展史，NewCo并非一个全新的事物，早在2018年辉瑞就开始尝试NewCo交易。当时，辉瑞与贝恩资本签订合作协议，将CNS（中枢神经系统）管线授予新成立的Cerevel公司。2020年的时候，Cerevel公司通过SPAC方式，借壳AryaSciences从而登陆美股市场。在Cerevel公司的一系列融资活动中，都能看到贝恩资本的身影。
2023年12月，Cerevel公司被急于填补修美乐空白的艾伯维相中，后者以87亿美元的价格收购了Cerevel公司，当时贝恩资本与辉瑞分别持有Cerevel公司36.12%和15%的股权，辉瑞直接从艾伯维获取13.05亿美元的资金。
从辉瑞的这次NewCo案例中，投资者可以清晰地发现，“NewCo”交易就是一次借力打力，通过借助外界资本力量从而实现所授权资产价值的飞速增长。
聚焦本次和铂医药的交易，通过引入一众资本，有望帮助HBM9378临床提速，从而将这款潜力药物的价值兑现。完成NewCo交易的同时，Windward Bio公司还宣布完成A轮融资，凸显出市场对于HBM9378价值的认可。
Windward Bio的A轮融资，不仅由全球最大的生物医疗基金OrbiMed（奥博资本）、老牌家族基金Novo Holdings、医疗基金Blue Owl Healthcare Opportunities联合领投。此外，SROne、OmegaFunds、RTWInvestments、QimingVenture Partners、Quan Capital和 Pivotal bioVenture Partners等多家投资机构参与跟投。
除星光熠熠的投资团队外，Windward Bio公司A轮的2亿美元融资额也颇为惹眼，可见资本机构对于HBM9378的未来是充满期待的。
此外，和铂医药并非授出了HBM9378的全部权益，而是保留了大中华区和部分亚洲国家权益，如果HBM9378在海外获得好的临床数据，那么和铂医药可以迅速在大中华区进行复制，无论是日后自己开发还是再次对外授权，都是不错的选择。
这些年来，中国创新药管线在产业中的地位迅速崛起，无论是美国的biotech公司，还是MNC公司，都希望通过与中国创新药资产合作而获益。在这种情况下，“NewCo”交易能够在获得一定首付款的同时，还能获得新标的的股权权益，即使后续新标的卖出了管线权益，作为最初研发者的中国公司也能从中分得属于自己的利益。
“NewCo”交易相当于药企向未来撒下的希望种子，随时有可能在未来给和铂们带来惊喜。
03 中国Biotech生存之道
究竟什么是Biotech的终极？很多投资者的回答是成为Big Pharma（大型制药企业）。成为Big Pharma确实可以提升企业的价值，但却并非中国Biotech的唯一道路，更不是中国Biotech的最佳路径。
在一众创新药企依然亏损连连时，和铂医药却出人意料地实现连续盈利。去年上半年，和铂医药录得净利润139.7万美元，继2023年2279.7万美元后再次实现盈利。和铂医药成功的原因，不在于规模做得多大，而是抓住了医药产业发展的本质——聚焦研发。
在和铂医药最艰难的2022年，公司管理层大胆地对内部资源进行整合优化，将业务划分为Harbour Therapeutics和诺纳生物两大部分。前者继续推进全球产品管线及创新疗法的研发，后者依托强大的平台技术及专业积累，为客户提供I to I（Idea to IND）一站式临床前解决方案。
和铂医药手握三个行业领先抗体技术平台：Harbour Mice®全人源抗体H2L2平台、全人源重链抗体HCAb平台和免疫细胞衔接器平台HBICE®。这些年屡次收获Moderna、辉瑞、阿斯利康等巨头公司的大额订单。
回归本次交易的本质，和铂医药与Windward Bio完成的NewCo交易颇具里程碑意义。自此之后，和铂医药的盈利模式除了传统的两种外，又多了一项潜在的股权退出收益，这也意味着和铂医药的盈利能力在NewCo交易的推动下拥有了更高的增长潜力。
NewCo交易给和铂医药带来的不仅是营收额的增长，更是一种营收维度的跃迁。随着和铂医药连续盈利的预期兑现，不仅验证了其自研体系是具备持续造血能力的，更为迷茫中的中国Biotech公司提供了一个具有启示性的发展路径。
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