PDRN复合溶液完成临床受试者入组,江苏吴中有望填补国内市场空白

在医美行业蓬勃发展且持续规范的当下,江苏吴中(600200.SH)一款备受瞩目的产品正逐渐走进大众视野,公司的注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸(下称“PDRN”)复合溶液产品已完成全部临床受试者入组,2026年内有望获批上市。

PDRN因其安全性极高,已在意大利、韩国等多国获批上市,造就了如丽珠兰等畅销品牌,相关厂商业绩与股价飙升。反观国内,医美市场对合规高效产品需求强烈,虽然水光针市场规模庞大,但PDRN溶液三类械产品仍处空白。江苏吴中凭借与丽徕科技的合作,有望率先填补这一空白。PDRN复合溶液属于罕见的“再生水光产品”,有望成为下一个“嗨体”式的大单品,成为江苏吴中新的爆款产品。

近日,江苏吴中的PDRN复合溶液产品已于1月底完成全部临床受试者入组,预计于2025年下半年提交上市申请,2026年内有望获批上市。

公开资料显示,PDRN是由50-200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物,主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取,因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。

由于PDRN碱基组成与人类DNA相似度高达98%,因此PDRN成分不会引起明显的免疫反应,产品安全性高。海外多项动物试验和临床研究结果表明,PDRN对人体组织没有毒性,且安全性和耐受性较好,不会出现严重并发症。此外,该复合填料能够在一定时间内在体内完全降解,具有优异的生物相容性和生物降解性。

基于PDRN成分的安全有效性,海外PDRN产品的使用已有大量研究积累,证明该成分具有抗炎、组织修复、胶原再生等功效。

目前,意大利、韩国等国家都已有PDRN产品获批上市,主要上市品牌包括NEWEST(生产商MASTELLI)、H-DNA(生产商BNC Korea)、REJURAN(下称“丽珠兰”生产商Pharma Research)、VITARAN(生产商BR Pharma)等,均获得很好的市场反馈。

丽珠兰的大卖从其厂商Pharma Research的业绩和股价中也可见一斑。仅靠丽珠兰这一款重磅产品,Pharma Research就已跃升为韩国医美行业中市值第二大的公司。据了解,Pharma Research的主要产品即为丽珠兰(PDRN溶液),外加部分药品、化妆品。2023年,Pharma Research的总收入达到约2610亿韩元(折合人民币约13.7亿元),同比增长34%。截至2024年底,Pharma Research的总市值约为30608亿韩元(折合人民币约153亿元),全年股价涨幅达到83%,大幅跑赢韩国KOSDAQ指数。

又比如,另一家知名厂商BR Pharma的VITARAN也在韩国本地备受好评,驱动其收入快速增长。2021-2023年,BR Pharma的收入由105亿韩元增长至244亿韩元(折合人民币约1.3亿元),收入规模翻了两倍以上。

潜在的大单品:国内需求强烈,具备爆款潜质

据了解,水光针治疗是近年来风靡的注射类医美项目,主要通过微针注射、负压针向皮肤真皮层注入不同功效的营养成分,如玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等,从而使皮肤变得紧致而富有弹性,水润且有光泽。

过去业内曾出现水光产品滥用的乱象,I类器械、妆字号套证等违规使用的情况屡有发生。2022年3月,国家药品监督管理局颁布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告,《目录》明确将水光针按照Ⅲ类医疗器械监管。由此,医美机构不合规产品的使用现象逐步被清除。

随着国内医美行业监管要求的提高,合规化的医美三类械产品有望脱颖而出。目前,国内获得三类械认证的水光针产品主要包括“嗨体”(注射用透明质酸钠复合溶液)、“薇旖美”(重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维)、“润致”(注射用修饰透明质酸钠凝胶)等。

水光针市场的需求十分庞大,且市场亟需合规高效的水光产品,由此带动了“嗨体”和“薇旖美”的快速增长。其中“嗨体”作为首款针对颈纹的产品,年销售额已经突破15亿元,堪称整个医美行业的大爆品。

PDRN溶液与普通水光针的最大区别是其组织修复和胶原再生的能力,属于罕见的“再生水光产品”,相较透明质酸具备独特的差异化优势。目前国内尚无PDRN溶液三类医疗器械产品获批上市,现有产品主要通过进口化妆品备案进行销售,部分头部产品销售额已超过1亿,但其在证件方面仍存在一定的不合规性。

此前,江苏吴中与丽徕科技签署战略投资及合作协议,从而取得PDRN复合溶液产品的独家权益。目前国内尚无合规获批的PDRN产品,该产品有望成为国内首批上市的PDRN三类械。它不仅能快速填补空白市场需求,甚至有望成为不亚于“嗨体”的潜在大单品。

PDRN溶液在韩国又被称为“三文鱼针”,是近年来韩国医美市场上备受追捧的水光针Top1项目。在小红书上也能看到许多中国消费者到海外打“三文鱼针”的反馈,可见潜在市场需求十分强烈。

“三文鱼针”的火爆背后折射出现代女性对于抗炎修复功效的追求,在工作压力和现代生活方式的影响下,敏感肌人群数量激增,如何修复皮肤屏障、改善肤质也成为年轻女性最关心的话题之一,而PDRN溶液的定位恰好与这一人群需求契合,具备成为爆品的潜力。


AI财评
江苏吴中(600200.SH)的PDRN复合溶液产品即将填补国内医美市场的空白,具备成为下一个“嗨体”式大单品的潜力。PDRN因其高安全性和显著的抗炎、修复、再生功效,已在海外市场如意大利、韩国等地取得显著成功,尤其是丽珠兰等品牌的市场表现和厂商Pharma Research的业绩增长,充分证明了其市场价值。国内医美市场对合规高效产品的需求强烈,而PDRN溶液作为“再生水光产品”,具有独特的差异化优势,有望在2026年获批上市后迅速占领市场。江苏吴中通过与丽徕科技的合作,率先布局这一领域,不仅有望提升公司业绩,还可能推动股价上涨。总体来看,PDRN复合溶液的上市将为江苏吴中带来新的增长点,并可能重塑国内医美市场的竞争格局。