9月9日晚间，奥精医疗（688613）公告显示，公司的全资子公司潍坊奥精健康科技有限公司新增生产线获准核发《医疗器械生产许可证》，预示着公司矿化胶原人工骨修复材料将新增年产能200万盒。该产能是其2023年销售量的4倍，若全部达产并实现销售，有望为公司带来约3倍超6.8亿元的营收增量。
我国骨科临床对于骨缺损修复材料的需求旺盛，且存在巨大的临床需求空缺有待填补。南方医药经济研究所数据显示，2018年我国骨修复材料行业的市场规模为39.3亿元，预计2023年我国骨修复材料行业的市场规模将达到96.9亿元，五年年均复合增长率为19.8%。而随着人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升，同种异体骨用量逐渐减少，预计人工骨修复材料的市场占有率将逐步提高。同时，人工骨修复材料产品进入国家集采，进一步加速了人工骨修复材料的市场渗透。
奥精医疗作为本土人工骨修复材料的头部企业，其矿化胶原人工骨修复材料产品目前已完成骨科、口腔或整形外科、神经外科的矿化胶原人工骨修复产品的全矩阵布局，包括骼金、BonGold、齿贝和颅瑞。产品已经在包括北京天坛医院、解放军总医院、北京协和医院、郑大一附院、上海六院、上海长征医院、广州南方医院、武汉同济医院、武汉协和医院、湖南湘雅医院等国内知名三甲医院在内的千余家医院获得了数百万例的临床应用。
在第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购中，奥精医疗人工骨修复材料以330元/cm³的价格中选，在竞价单元A组排名第五，年度采购需求量在全部人工骨企业中按包数排名第一。借此集采机遇，奥精医疗产品得以加速进院，半年报显示，本次集采最终确认给予公司产品报量的医疗机构共计1464家，临床终端医院数量较集采前获得大幅增长，将有望进一步提升公司产品在国内市场的份额。
放眼国际市场，人工骨修复材料也是形势趋好。根据Grand View Research的报告，受益于技术进步、产品研发，以及对骨修复和再生需求的不断增加，骨移植替代物（用于治疗骨缺损、骨愈合或非骨愈合手术等）市场在未来几年将持续增长。2022年全球骨移植替代品市场规模为34.6亿美元，预计到2030年将达到64.8亿美元，2023年至2030年的复合年增长率为7.4%。
面对全球市场的诱惑，奥精医疗积极进行海外布局。近期公司就宣布BonGold人工骨修复材料在此前取得美国FDA 510(k)市场准入许可的基础上，又收到了马来西亚药品监督管理局批准注册通知，向东南亚市场迈出重要一步。公司透露，目前正积极与多个具有高增长潜力的国际市场进行接洽与合作，包括北美、拉美、东南亚、中东、非洲等地区的多个国家。
在业内人士看来，国产医疗器械已经在国际市场具备相当强的竞争力，全球医疗器械市场规模庞大并且持续增长，通过“出海”，中国医疗器械企业能够进一步拓宽市场，提升销售业绩。在政策支持和市场需求的双重推动下，相关企业有望迎来快速发展。
