人工骨修复材料市场龙头正扬帆 奥精医疗获信达证券“买入”评级

近日,信达证券研发中心发布奥精医疗(688613)深度报告《仿生矿化胶原技术领先,人工骨修复材料市场龙头正扬帆》。

报告认为,受“集采降价后性价比凸显”、“同种异体骨舆论事件”等因素影响,人工骨修复材料临床用量有望加速释放,奥精医疗作为国内深耕人工骨修复材料领域的领先企业,产品种类丰富,可充分满足临床骨缺损修复需求,随着对市场开拓和研发的投入持续加大,公司成长有望步入快车道。

国内骨修复市场持续扩容 仿生矿化胶原材料发展潜力较大

骨修复材料主要用于受肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等因素影响导致的骨缺损。按临床应用领域划分,骨修复材料主要应用于骨科、口腔科和神经外科三大领域。

目前,全球骨修复材料行业市场持续扩容,根据Grand View Research的统计数据,2018年全球骨修复材料行业的市场规模为25.8亿美元,预计2026年将达到35.6亿美元,2018年至2026年的年均复合增长率为4.1%。受益于老龄化加速和骨科手术量增加,叠加骨科集采常态化带来的国产替代进程加速、产品出海等行业发展机遇,我国的骨修复材料行业的市场规模增速远超全球骨修复材料行业的增长水平。

目前骨修复材料主要分自体骨、天然骨与人工骨。自体骨取自患者自身,具有良好的生物相容性、骨传导能力和骨诱导能力,一直被视为骨缺损修复临床应用的“金标准”,但骨量有限且容易造成二次创伤与并发症;天然骨多为同种异体骨,面临越来越严峻的法律和伦理问题。由于前两种修复材料的局限性,信达证券认为,作为后起之秀的人工修复骨材料,有望逐步替代天然骨,成为骨修复材料领域的主要临床应用耗材。

人工骨修复材料在微观结构上能仿生自体骨,在生物降解性上,能够控制材料的降解速率,与新骨再生匹配,在引导新骨再生的过程中被新生骨组织逐渐爬行替代,在应用范围上,人工骨修复材料能满足大部分的骨科、口腔、整形外科以及神经外科领域。

奥精医疗的矿化胶原人工骨修复材料,相对自体骨,具有制备工艺仿生、微观结构仿生、组织成分仿生三重仿生的特点。其在生物相容性、是否易成骨、孔结构、可降解性、机械强度等指标上,各项性能均可比肩自体骨,具有较好的临床应用前景。

奥精医疗产品管线丰富 三大领域齐发力成长可期

奥精医疗的矿化胶原人工骨修复材料产品分为骨科的骼金与Bongold、口腔科的齿贝、 神经外科的颅瑞等三大类产品,且均获中国第三类医疗器械产品注册证。

在骨科领域,骼金与Bongold产品主要用于骨科领域各类骨缺损的填充和再生修复,产品可引导骨组织的再生,加速骨愈合,促进骨融合,提高成骨质量。

2023年9月,骼金产品参与国家集采中标,年度采购需求量在全部人工骨企业中按包数排名第一,集采周期为2年。研报认为,集采后人工骨修复材料临床用量将持续释放。同时考虑到奥精医疗仿生矿化胶原材料的技术先进性,以及产品可观的中标医院数量,奥精医疗产品实际临床使用量有望超出协议采购量,将呈现加速放量趋势。

研报预计,2030年骨科植骨材料用量有望达6484万cm³。若人工骨占比提升到70%,对应约4539万cm³的市场需求,对应市场规模约为34亿。假设奥精医疗2030年在骨科人工骨修复市场占有率达30%,则对应约10亿元的收入。

Bongold是奥精医疗产品出海战略的主打产品,也是国内首个获批FDA产品,并于2019年开始在美国市场产生收入,2024年8月获马来西亚注册证,成功进入东南亚市场。研报认为,随着三年疫情影响的结束,公司加大海外市场开拓力度,Bongold产品海外销量有望恢复增长。

在口腔领域,奥精医疗的齿贝产品主要用于口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复,包括因外伤、畸形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的骨缺损的填充和再生修复。

2023年种植牙集采后,需求提升带动了骨植入材料的增长。信达证券预计2030年我国种植牙数量有望达2518万颗,对应市场规模约为107亿元,植骨材料用量有望达1552万cm³,对应市场规模约为51亿元。

2024年4月奥精医疗通过收购德国口腔种植企业HT Dental公司成功布局口腔种植业务。研报认为,HT Dental的口腔种植业务有望和齿贝形成较好的协同效应,具有较高的成长潜力。假设奥精医疗2030年在种植牙市场市占率达3%、在口腔骨修复材料市场市占率达8%,则分别对应3亿元、4亿元收入规模,口腔业务有望成为公司业绩第二增长曲线。

在神经外科领域,随着我国脑部恶性肿瘤、鼻咽部恶性肿瘤、颅骨骨折、颅内损伤等需要开颅的手术增多,颅骨缺损修复材料行业将迎来较快发展。研报预计2030年我国神经外科开颅手术的植骨材料需求约500万个,当渗透率达到9%,对应市场规模约2亿。

奥精医疗的“颅瑞”产品性能突出,较早受到临床医生认可,具有先发优势。随着公司在标杆医院的口碑建立,以及持续开发新医院,公司颅瑞产品有望增长。

假设2030年市占率达到80%,对应约1.6亿元收入。

研发实力领先 持续提供成长动力

骨科高值耗材集采常态化以来,骨科行业的竞争更加注重技术产品层面的角逐,更多企业开始通过降成本、保品质,让创新更具性价比,高可靠性的产品能够真正服务临床。

作为国内人工骨修复材料行业的龙头企业,奥精医疗三大产品线能够持久领跑行业,得益于公司以研发技术为核心,持续维持高水准研发投入。2018-2023年,公司研发费用始终维持在较高水平,2018-2023年公司研发费用率分别为14.57%、13.34%、8.71%、14.08%、23.45%、20.13%。相较同业可比企业,公司研发费用率常年处于平均水平之上,且多次牵头国家项目,研发实力备受三级医院认可。

随着矿化胶原人工骨修复产品得到越来越广泛的市场认可、品牌影响力逐渐扩大,奥精医疗围绕矿化胶原技术平台,进行了多种新型复合材料、新产品的探索,并进一步拓展覆盖科室的范围,代表性产品包括矿化胶原/聚酯人工骨、口腔引导组织再生膜、颅骨修复定制体等仿生硬组织修复材料,以及胶原蛋白贴敷料、神经管鞘、人工皮肤等,以进一步拓展和丰富公司的产品品类。

此外,公司还向上游原材料端拓展,2024年11月,公司可吸收胶原蛋白海绵产品顺利获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。此举不仅进一步扩充了公司的产品矩阵,更进一步保障原材料供应稳定,在集采降本压力下,极大的增强了公司的成本优势。

根据以上假设,信达证券研报预计奥精医疗2024-2026年营业收入分别为2.07、3.01、4.19亿元,同比增速分别为-8.5%、45.4%、39.2%;归母净利润分别为0.07、0.61、0.97亿元,同比增速分别为-86.7%、739.8%、59.3%,对应当前股价PE分别为318、38、24倍。公司正处于业绩高速增长期,给予“买入”评级。