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皓元医药:2025年H1归母净利润同比上升115.55% AI技术赋能新药研发

《金基研》天涯/作者 杨起超 时风/编审

在全球人口老龄化加速、健康需求持续升级与医药创新蓬勃发展的大背景下,医药研发与制造产业链正迎来良好的发展机遇。2025年上半年,上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)营业收入及净利润同比分别增长24.20%、115.55%,毛利率、净利率、加权平均净资产收益率(ROE)均同比上升且高于行业均值,展现出良好的成长性和盈利能力。

作为国内领先的小分子及新分子类型药物“产品+服务”一体化平台企业,皓元医药精准卡位全球医药研发的前端源头与后端产业化关键环节,构建起从药物发现到产业化的全链条服务体系,赋能客户产品开发。皓元医药重视技术创新,持续加大研发投入力度,形成了高难度、高壁垒特色研发技术平台及成熟的研发体系,并通过AI赋能新药开发。目前,皓元医药拥有丰富的产品储备,全球化布局持续推进,全球合作伙伴超过1.3万家。

 

一、全球医药市场规模逐年增长,皓元医药所处细分赛道发展空间广阔

作为一家专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子、大分子及新分子类型药物的平台型企业,皓元医药所处赛道包括生命科学试剂行业、原料药及中间体行业、创新药CDMO行业。其中,创新药CDMO主要为ADC(抗体偶联药物)领域。

1.1、老龄化及健康需求双轮驱动,全球医药市场规模稳步增长

全球医药市场增长的根本动力,源于人口结构的变化和人类对健康的本能追求。

受人均寿命延长、生育率下降、二战“婴儿潮”一代步入老年三大因素推动,全球65岁以上人口比例持续增加,成为一个显著且不可逆转的趋势。

根据联合国《世界人口展望2024》预计,2024年,全球65岁及以上人口占比为10.2%,到2035年将上升至13.1%。另据快易理财网数据,2024年,全球有67个国家或地区65岁以上人口占比超过14%,进入深度老龄化社会。

同时,全球范围内疾病图谱从传染性疾病为主转向慢性非传染性疾病为主。慢性病发病率的上升直接拉动了相关治疗领域的药物销售。

此外,随着收入水平和教育程度的提高,人们不再满足于“有病治病”,而是追求更高的生活质量和健康标准。这推动了对预防性疫苗、高端体检、医美产品、营养保健品以及更有效、副作用更小的高端创新药的需求。

在上述背景下,全球医药市场规模稳步增长。根据摩熵医药数据库数据,2020-2024年,全球医药市场规模分别为1.39万亿美元、1.46万亿美元、1.53万亿美元、1.60万亿美元、1.66万亿美元,预计至2030年将达到2.11万亿美元。

1.2、全球制药行业研发支出及在研药品量逐年增长,生命科学试剂市场空间广阔

生命科学试剂是进行生物学、生物化学、遗传学、药理学、免疫学等研究不可或缺的工具。该行业的发展与全球生命科学研究进展、药物研发支出、在研新药数量等因素密切相关,市场空间广阔。

根据Evaluate Pharma数据,2020-2024年,全球制药行业研发支出分别为2,100亿美元、2,240亿美元、2,540亿美元、2,840亿美元、2,890亿美元,CAGR为8.31%,预计到2030年研发支出将超过3,400亿美元。

根据Pharmaprojects数据,2021-2025年每年1月,全球在研管线药品数量分别为1.86万个、2.01万个、2.13万个、2.28万个、2.39万个,CAGR为6.47%。

随着全球生物技术快速发展以及生命科学研究的持续投入,生命科学试剂的市场规模持续快速增长。根据Mordor Intelligence预测,全球生命科学试剂的市场规模将在2026年达到668.2亿美元,2020-2026年行业预计实现复合年增长率为7.9%。

1.3、全球原料药市场规模持续上升,专利悬崖推动特色原料药市场发展

原料药及中间体行业是医药产业链的关键环节。医药中间体是原料药在合成过程中需要用到的化学原料或产品,而原料药又是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。

根据数据统计,全球化学药市场规模从2019年的1.04万亿美元增长至2023年的1.13万亿美元。随着化学药市场规模的增长,全球化学原料药市场规模亦持续上升。

根据《中国医药报》数据,2020-2024年,全球化学原料药市场规模分别为1,750亿美元、1,771亿美元、2,040亿美元、2,147亿美元、2,261亿美元,CAGR为6.61%。

随着全球专利悬崖的到来,未来十几年将有近200种药物(包括年销售额超过10亿美元的69种重磅药物)失去知识产权保护,这将显著推动特色原料药市场的发展。

1.4、创新药CDMO需求不断上升,ADC市场高速增长带动XDC领域发展

在全球医药创新浪潮的推动下,制药产业链向专业化、精细化、定制化方向发展。CDMO(医药合同研发生产机构)凭借技术优势及生产能力,成为制药企业降低研发成本、提高效率的重要合作伙伴。

根据数据统计,全球CDMO市场规模从2018年的446亿美元增长至2023年的797亿美元,CAGR达12.3%。随着全球对创新药需求的上升,以及药物研发、生产外包趋势的加剧,全球医药CDMO行业的市场规模预计在2028年和2033年将分别达到1,684亿美元和3,385亿美元。

近年来,ADC(抗体偶联药物)赛道研发进展不断突破,成为当下创新药领域最火热的赛道之一。根据数据统计,全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元,复合年增长率为38.4%,预计到2032年达1,151亿美元。

在2025年的美国癌症研究协会(AACR)年会中,共有250多款药物偶联物披露;在2025年的美国癌症研究协会(ASCO)年会上,共有222篇摘要与药物偶联物相关,会议共涉及68款不同的药物偶联物。

ADC领域的高景气度,也直接带动了整个XDC(偶联药物的统称)领域的发展。根据相关数据,全球有众多XDC药物处于临床试验及上市申请阶段,预计未来仍将有多款XDC(不包括ADC)获得批准,XDC药物有望开启新的靶向治疗时代。

综上,在人口老龄化加剧、健康需求持续提升的背景下,全球医药市场整体呈现稳健增长态势。皓元医药所聚焦的生命科学试剂、特色原料药与中间体、以及以ADC为代表的创新药CDMO三大细分赛道,均展现出广阔的发展前景。皓元医药有望持续受益于全球医药研发与制造的长期增长红利。

 

二、2025年H1归母净利润同比上升115.55%,超过200家次机构密集调研

2025年8月28日,皓元医药发布2025年半年报,营收及净利润实现双增长,毛利率、净利率、ROE均同比上升且高于行业均值。皓元医药“亮眼”的业绩表现,吸引了诸多机构投资者的关注。

2.1、2025年H1,归母净利润同比增长115.55%,毛利率及ROE上升且高于行业均值

2025年1-6月,皓元医药实现营收13.11亿元,同比增长24.20%;实现归母净利润1.52亿元,同比增长115.55%。

其中,2025年第二季度,皓元医药实现营业收入7.05亿元,环比增长16.28%;实现净利润0.89亿元,环比增长43.27%。

根据东方财富Choice数据,2025年上半年,皓元医药的毛利率、净利率、ROE分别为49.07%、11.34%、5.15%,较上年同期分别提升3.70个百分点、4.81个百分点、2.41个百分点。

同期,在证监会行业分类下的“研究和试验发展”行业中,30家上市公司的毛利率、净利率、ROE均值分别为42.52%、7.24%、2.46%。

可见,2025年上半年,皓元医药的毛利率、净利率、ROE均高于行业均值,盈利能力突出。

2.2、2025年H1前端生命科学试剂收入攀升,业务结构优化

按业务板块分析,2025年1-6月,皓元医药前端生命科学试剂业务收入为9.04亿元,同比增长29.2%,占主营业务收入比重为69.4%;毛利率达63.0%,同比上升3.5个百分点。

其中,工具化合物和生化试剂业务是皓元医药业绩增长的核心引擎,而分子砌块业务则是皓元医药重点培育的业绩增长“第二引擎”。2025年1-6月,皓元医药的工具化合物和生化试剂业务收入为6.46亿元,同比增长31.4%;分子砌块业务收入为2.58亿元,同比增长24.1%。

后端业务方面,皓元医药主要聚焦于特色仿制药的原料药及其中间体,以及创新药的CDMO服务。2025年1-6月,皓元医药的原料药和中间体、制剂业务收入为3.99亿元,同比增长13.6%,毛利率为17.8%。其中,与创新药相关的收入为2.46亿元,同比增长13.7%;与仿制药相关的收入为1.54亿元,同比增长13.4%。

2.3、半年内超过200家次机构调研,出色业绩增强市场投资信心

此外,自2021年5月上市以来,皓元医药已实施现金分红5次,累计现金分红总额达1.43亿元。根据2025年半年度利润分配预案,皓元医药拟向全体股东每10股派发现金红利0.8元(含税),合计派发现金红利1,696.79万元。

凭借“亮眼”的业绩表现、持续的现金分红,皓元医药获得了众多机构投资者认可。

据东方财富Choice数据,2025年3月3日-9月3日,皓元医药累计接待机构调研229家次。其中,券商、基金、私募参与累计分别为79家次、94家次、8家次。

截至2025年6月30日,共计202家机构持有皓元医药1.32亿股股票,占流通股(含锁定股)比例达63.59%。

简言之,2025年上半年,皓元医药营收及净利润实现双增长,毛利率、净利率及ROE均高于行业平均水平。同时,前端业务收入快速增长,推动皓元医药业务结构持续优化。皓元医药凭借出色的业绩表现以及稳定的现金分红政策,进一步增强了机构投资者的信心。

 

三、全球活跃客户突破1.3万家,境外收入及占比逐年增长

客户资源的数量和质量,直接决定了业绩的上限。拥有更多高质量的客户,通常意味着拥有更大的潜在市场和更高的收入天花板。

3.1、与诸多优质客户开展合作,全球合作伙伴超1.3万家

目前,皓元医药已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO公司开展合作,与多家海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。

其中,医药企业类代表性客户包括辉瑞、礼来、默沙东、药明康德、康龙化成、第一三共(Daiichi-Sankyo)、卫材(Eisai)、恒瑞医药、信立泰、齐鲁制药、梯瓦制药(Teva)、雅典娜制药、太阳药业(Sun)、西普拉(Cipla)、沢井制药(Sawai)、日产化学、Revolution、Viracta、Prelude、豪森、歌礼、艾力斯、劲方、和记黄埔等;科研机构类代表性客户包括上海药物所、上海有机所、美国国立卫生研究院等;高校类代表性客户包括北京大学、清华大学、哈佛大学等。

值得关注的是,根据年报及半年报数据,皓元医药在全球范围内拥有的合作伙伴从2022年末的约7,000家增至2025年6月末的13,000余家。

3.2、持续加强全球供应链建设,提升客户粘性助力市场开拓

2025年上半年,为提升服务效率与客户体验,皓元医药持续加强全球供应链建设。

一方面,皓元医药完善供应链管理移动端功能,实现客户订单实时追踪、库存查询、售后反馈的便捷操作,通过数据可视化界面掌握全程物流状态。另一方面,皓元医药新建合肥仓库并进行升级,实现仓储容量与产品种类双重提升,同时采用智能化仓储系统,对温湿度进行实时监控和精准控制。

截至目前,皓元医药以上海、武汉、成都、深圳、合肥、廊坊等城市为节点,形成了仓储物流网络,并依托智能化的供应链管理系统实现跨区域灵活调配,能够及时高效的满足全国不同地区客户需求,全面增强高效交付的供应链效能。

同时,皓元医药持续优化海外销售渠道和仓储建设,提高客户粘性,通过优化调整产品结构、严密监控库存和升级交付体系等,全面提升全球服务响应能力。2025年6月,皓元医药设立全资孙公司韩国皓元。

通过海外商务仓储物流中心和国内前置仓的协同,皓元医药构建了覆盖全球的销售网络,提升了客户粘性,持续增强市场竞争力。目前,皓元医药在美国和国内的大部分区域能够实现当天下单、次日送达,为客户提供便捷的购物体验,时效性优于进口品牌,在行业内处于领先水平。

3.3、立足国内推进全球化布局,境外收入及占比逐年上升

多年来,皓元医药坚持全球化发展战略,搭建了多品牌矩阵,各品牌之间相互协同,并在多个国家和地区设立了商务中心或分支机构,深度参与国内外市场竞争。

经过多年的布局和推广,皓元医药聚焦海外市场拓展与本地化运营,业务已遍及全球多个国家和地区。分业务板块看,皓元医药前端生命科学试剂业务的境外市场主要集中在美国、欧盟、日韩等地区。在后端原料药、中间体和制剂业务板块,皓元医药的境外市场主要集中在日韩、印度等地区,目前正在积极开拓美欧市场。

2022-2024年及2025年1-6月,皓元医药境内收入分别为8.89亿元、11.77亿元、13.92亿元、7.42亿元,占主营业务收入比例分别为65.91%、62.99%、61.75%、56.96%;同期境外收入分别为4.60亿元、6.91亿元、8.62亿元、5.61亿元,占比分别为34.09%、37.01%、38.25%、43.04%。

其中,2025年1-6月,皓元医药境内收入同比增长14.26%,境外收入同比增长39.78%。

简言之,皓元医药持续优化市场策略、深耕渠道,客户数量呈现快速增长态势。同时,皓元医药通过加强全球供应链建设,持续提升客户粘性,有效推动国内外市场的拓展。近年来,皓元医药立足国内市场,加大海外市场开拓力度,推动境外收入及占比持续上升。

 

四、国内小分子药物领域稀缺一体化企业,服务超过95%国内ADC出海企业

多年来,皓元医药聚焦“工具化合物和生化试剂”“分子砌块”“原料药和中间体、制剂”三大引擎业务,各业务板块之间紧密协同,持续满足客户多元化需求,已逐步发展成为国内具有代表性、标志性的特色型一体化企业。

4.1、前后端业务紧密协作,成为国内小分子药物领域稀缺一体化企业

目前,皓元医药已成为国内小分子药物研发/生产领域稀缺的前端/后端特色型“产品+服务”一体化企业。

在前端生命科学试剂板块,皓元医药专注于药物发现阶段的分子设计与合成,为创新药物研发提供坚实的物质基础及全方位解决方案,以加速药物研发进程。其中,分子砌块、工具化合物和生化试剂属于生命科学试剂。

在后端原料药和中间体、制剂业务板块,皓元医药聚焦高难度高壁垒高附加值产品的技术攻关,致力于为客户提供稳定可靠的原料药与中间体、制剂产品供应和合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务。

同时,皓元医药各业务板块均以其专业性、创新性和市场敏锐性为核心驱动力,形成了各自细分领域内的高度竞争力和品牌影响力。

此外,皓元医药各业务板块间构建了一套高效协同的一体化管理机制,可以结合客户需求及自身实际,推动前后端商务团队协同合作,实现资源共享,在满足客户全过程服务的过程中实现客户粘性的增强。

可见,皓元医药的业务生态系统既具备各板块的专业化运营能力,又能实现高效协同,共同构筑起了不可复制的综合竞争力,为其持续健康发展打下了坚实的基础。

4.2、生命科学试剂累计储备14.7万种,工具化合物业务处于国内领先地位

在前端生命科学试剂板块,皓元医药凭借生命科学试剂库的丰富种类与供应的及时性,构建了强大的市场竞争力,已成为全球领先的科研化学品和生物试剂供应商。

在种类丰富方面,皓元医药持续推进前瞻性研究和项目储备,不断强化新颖产品的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景。皓元医药的产品种类新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一。尤其是皓元医药的工具化合物业务已处于国内领先地位,并具备较强的国际影响力。

截至2025年6月末,皓元医药已累计储备约14.7万种生命科学试剂。其中,工具化合物和生化试剂超5.2万种,构建了220多种集成化化合物库;储备分子砌块约9.5万种。

在供应及时性方面,皓元医药针对新药研发企业和科研院所等最终客户,能够快速响应其高研发进度需求,提供“一站式”采购体验。

2025年上半年,皓元医药的前端生命科学试剂业务累计完成订单数量达51.7万个,同比增长31.6%。

截至2025年6月末,使用皓元医药生命科学试剂产品的科研客户在《Nature》、《Science》、《Cell》等国际知名期刊在内的学术刊物中,累计发表文章约6万篇,较2024年末增加超1万篇。

4.3、累计承接966个创新药项目,服务超过95%国内ADC出海企业

在后端业务领域,皓元医药主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体,以及创新药CDMO服务。特别是在ADC从早期发现到CDMO这一高度专业化的细分领域中,皓元医药处于领先梯队。

截至2025年6月末,皓元医药服务的仿制药项目数共419个,其中商业化项目83个;创新药累计承接了966个项目,主要布局在国内、日本、韩国、美国和欧洲市场,有超130个项目已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期及商业化阶段。

在ADC领域这一创新药高壁垒、扩展性强的优质赛道中,皓元医药作为国内ADC Payload-Linker(毒素-连接子)研究的先行者,具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验,成功构建了XDC Payload-Linker CMC一体化服务平台,可提供分子设计、定制合成、工艺优化、质量研究、non-GMP/GMP生产及注册申报等服务。

2025年上半年,皓元医药承接ADC项目数超70个。截至2025年6月末,共有14个与ADC药物相关的小分子产品完成了FDA DMF(美国食品药品监督管理局的药物主文件系统中的一种分类标识)备案,助力5个项目推进至BLA(生物制品许可申请)申报阶段,服务能力与市场影响力持续提升。

据不完全统计,2024年至2025年6月底,XDC出海交易金额高达280亿美元,交易达27笔。在国内已实现ADC出海的22家企业中,皓元医药服务了超过95%的客户,合作形式包括技术服务与中间体产品供应,充分体现出其在行业中的平台型价值与客户信赖度。

围绕一体化服务与全球化目标,皓元医药构建了“四个一”生产体系,即“一个原料药工厂+一个制剂工厂+一个高端中间体工厂+一个ADC CDMO工厂”,持续提升后端业务的综合竞争力。

2025年3月,皓元医药的重庆皓元抗体偶联CDMO基地正式投产运营,并于6月顺利通过欧盟质量受权人(QP)审计,进一步扩充了ADC CDMO 业务版图。皓元医药“起始物料-中间体-原料药-制剂”一体化综合服务平台已日趋完善。

2025年1-6月,皓元医药各产业化基地顺利通过客户审计38场,第三方审计4场,官方审计3场,获得客户及药监部门的高度认可。

截至2025年6月末,皓元医药原料药和中间体、制剂业务在手订单金额超5.9亿元,同比增长40.1%。

概而言之,皓元医药前后端各业务板块独立运营能力卓越,协同作用显著,构建了独特的综合竞争优势。皓元医药前端生命科学试剂板块凭借14.7万种的丰富产品储备、高效的供应能力,有力支撑全球创新药物研发;后端业务则凭借419个仿制药项目、966个创新药项目、以及对超95%国内ADC出海企业的服务覆盖等亮眼成绩,彰显了皓元医药在高壁垒领域的行业地位。

 

五、十大核心技术平台构筑技术壁垒,AI技术赋能新药研发

生命科学试剂、原料药和中间体、制剂的研究开发均离不开先进技术的支持。作为研发驱动型企业,技术创新能力是皓元医药生存和发展的核心竞争力。

5.1、重视技术创新持续加大研发投入,研发人员占比达12%

作为国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业,皓元医药将创新作为核心驱动力,持续加大研发投入力度。

根据年报及半年报数据,2022-2024年及2025年1-6月,皓元医药的研发投入分别为2.02亿元、2.24亿元、2.27亿元、1.17亿元,呈逐年增长趋势。

同时,皓元医药在上海、马鞍山、烟台、合肥等多地均建设了研发中心,拥有成熟的研发团队,持续提升高通量筛选、生物催化、流体化学、药物固态化学、喷雾干燥等前沿技术能力。

截至2025年6月末,皓元医药拥有研发人员459人,占员工总数的12.00%。其中,博士学历28人,占研发人员6.10%;硕士学历150人,占研发人员32.68%。

5.2、十大核心技术平台构筑技术壁垒,拥有发明专利106项

多年来,皓元医药一直坚持研发及工艺开发技术创新,通过自身在药物化学、分子模拟和有机合成方面的优势,规划系列产品自主研发,运用多种核心技术,形成了十大核心技术平台,包括分子砌块和工具化合物库开发孵化平台、高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台等。

上述十大核心技术平台具有高难度、高壁垒特色,由前端向后端一体化延伸,各平台之间协同运作,以技术实力支撑皓元医药持续进行产品开发和创新。

此外,针对行业技术发展趋势,皓元医药不断进行技术拓展,持续升级高效的重组蛋白表达纯化技术,通过优化的序列设计、表达纯化技术,开发多应用场景的高活性重组蛋白,核心技术优势明显。

2025年上半年,皓元医药及其子公司知识产权项目新增申请数35项,其中发明专利27项;新增获得授权的发明专利5项。截至2025年6月30日,皓元医药累计知识产权项目获得数量284项,其中发明专利106项,实用新型专利87项,外观设计专利4项,软件著作权87项。

5.3、AI技术赋能新药研发,打造一站式药物筛选平台

在人工智能(AI)技术迅猛发展的背景下,其应用已成为生物医药研发领域的重要趋势。

依托强大的研发实力和丰富的产业化经验,皓元医药融合自有的高价值海量数据,深度探索AI与药物研发生产融合路径,以“小分子药物研发+AI技术”为核心,打造一站式药物筛选平台。

该平台构建了包含MegaUni库在内的多个兼具新颖性、多样性、潜在成药性的独特化合物库,依托生成式AI技术,缩短研发周期,助力新颖产品的设计以及新合成方法的开发,全面覆盖生物医药领域的小分子化合物应用场景。

2025年4月底,皓元医药与华东师范大学正式签署合作协议,共同建立“AI药物探索联合实验室”,依托校企双方的科研优势与产业资源,重点突破AI技术在药物研发领域的创新应用,构筑“AI+生物医药”创新高地。

此外,皓元医药致力于开展小核酸药物、多肽药物、ADC药物等新型药物的技术研发,打造小核酸药物和多肽药物研发技术平台,以AI计算机辅助药物设计技术为手段,提高小核酸药物和多肽药物开发的服务能力。

 

六、结语

综上所述,老龄化趋势、制药行业研发支出增长、专利悬崖密集来袭及ADC市场爆发,为皓元医药所处的生命科学试剂、特色原料药和中间体、制剂赛道提供了长期可持续的增长红利。2025年上半年,皓元医药的营收与净利润双增长,尤其是净利润同比大增115.55%,同时毛利率、净利率、ROE全面领先行业均值,充分体现了其成长潜力和盈利能力。

技术方面,皓元医药以十大核心技术平台为基石,持续加大研发投入,通过拥抱AI赋能新药研发,与高校共建联合实验室,构筑起技术护城河。作为国内小分子药物领域稀缺的前端/后端特色型“产品+服务”一体化企业,皓元医药各业务板块独立运营能力卓越,协同效应显著。皓元医药已积累了丰富的产品种类,持续为来自全球超过1.3万家合作伙伴提供服务。特别是在ADC领域,皓元医药的业务覆盖了绝大部分国内ADC出海企业。近年来,皓元医药持续加强全球供应链建设,境外收入及占比逐年上升,全球化布局成效显著。