10月27日盘后,内地老牌创新药上市公司恒瑞医药公布了三季度业绩:2025年前三季度,公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归属于上市公司股东的净利润57.51亿元,同比增长24.50%。公司持续加大创新力度维持较高研发投入,2025年前三季度研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算,恒瑞医药累计研发投入超500亿元。
截至10月27日收盘,恒瑞医药的总市值达到4448亿元,在内地的医药生物板块中排在首位。回看第三季度,公司坚持“创新”与“国际化”双轮驱动的策略,在创新药研发、全球化布局、人才体系建设及可持续发展等方面取得多项突破,展现出了强劲的高质量发展势头。作为“茅指数”中的重要一员,其长线价值依然不容小视。
BD交易促进恒瑞医药盈利
公司研发投入位居行业前列
从公司的三季报来看,其经营活动现金流量净额达48.1亿元,同比激增209.78%,主要得益于药品销售及海外授权首付款增加。
今年前三季度,恒瑞医药创新药对外授权获得的首付款超8亿美元,粗略估算,这给公司贡献了两成以上收入。近年来,恒瑞医药在力推创新药出海。自2020年以来,公司已与全球合作伙伴进行了15笔对外许可交易,潜在总交易额超270亿美元,另获得若干合作伙伴的股权。
就在第三季度,恒瑞医药就达成了三起对外授权交易,比如在7月份,公司与GSK(葛兰素史克)达成合作,共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物(含HRS9821大中华区以外授权),公司由此获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。
报告期内其与Braveheart Bio合作,9月将HRS-1893授权给Braveheart Bio,获得6500万美元首付款及最高10.13亿美元的里程碑付款和销售提成。同时,其与Glenmark合作,9月将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,收取1800万美元首付款,并可能获得最高10.93亿美元的里程碑付款和销售提成。
这些BD交易直接贡献了第三季度现金流增长(如首付款及里程碑款项),同时通过国际化合作拓展了产品线,例如HRS-1893和瑞康曲妥珠单抗的授权为恒瑞医药带来了持续的海外权益收入。
而这样的良好势头实际上已经延续到了四季度,10月份,多款产品密集实现出海。包括将注射用卡瑞利珠单抗授权给美国Elevar,将HRS-1167片和注射用SHR-A1904授权给Merck Healthcare(默克公司),将马来酸吡咯替尼片授权给印度瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's)。
在三季度的业绩说明会上,恒瑞医药通过创新研发,推进科技创新和国际化战略,加快转型升级。就业绩而言,恒瑞医药今年三季度继续取得增长。近十年恒瑞医药研发投入已超500亿元,不仅位居全国医药行业前列,而且在全球设有14个研发中心,其国际化模式从授权升级为全球收益共享。
截至目前,恒瑞医药已有卡瑞利珠单抗等24款自主研发的1类创新药、5款自主研发的2类新药在国内获批上市,主要产品的治疗领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域。同时,公司从海外引进的全氟己基辛烷滴眼液于第三季度上市。
多项上市申请获药监局批准
公司创新药研发进展喜人
在持续的高投入下,第三季度公司有8项上市申请获得国家药监局受理,年内累计的数量为13项(按品种适应症计),疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等。
与此同时,公司在创新药研发进展上也快马加鞭,例如EZH2抑制剂泽美妥司他片,其是中国首个自主研发的外周T细胞淋巴瘤治疗药物,用于复发或难治性患者。 再例如恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片:中国首个口服降糖三联复方制剂,获批用于2型糖尿病患者。此外还有全氟己基辛烷滴眼液,全球唯一治疗睑板腺功能障碍相关干眼的药品。
后续公司的在研管线同样丰富,有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。报告期内公司共获得48个临床试验批件,有4款产品被纳入突破性治疗品种名单。
由于恒瑞医药在研管线中有针对“超重或肥胖”、“糖尿病”适应症的产品,市场对其关注度超高,这类产品包括GLP-1/GIP双受体激动剂“HRS9531”、新型口服小分子GLP-1RA“HRS-7535”,以及胰岛素/GLP-1“HR17031”。在三季报的业绩会上,戴洪斌也透露了上述在研产品的最新进展,其中,HRS9531处于Ⅱ期临床、HRS-7535处于I期临床、HR17031已进入Ⅲ期临床。
他指出,在今年举行的美国糖尿病协会科学年会上,公司公布了HRS9531及HRS-7535的最新研究成果,HRS9531耐受性良好,能明显降低血糖和体重;HRS-7535在单次递增剂量和多次递增剂量方面,均具有可接受的安全性和良好的药代动力学/药效学,且受试者体重明显下降。
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