作者｜肖文邦 编辑｜LZ
明德生物一直深耕POCT快速诊断试剂与快速检测仪器，目前在心脑血管疾病诊断、感染性疾病诊断POCT领域已形成领先优势。
POCT（point-of-care testing）是即时检验，意指在贴近病人的地点（床边），利用便携式装备进行标本采集、检测和并呈现结果的检验过程。
一、2个月研制新冠检测产品，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒
体外诊断新产品研发从立项到上市一般需要3-5年，研发周期1年以上，研发成功还须经产品标准审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批阶段后才能上市，注册周期1至2年。
2020年1月新冠疫情爆发，处于武汉的明德生物研发团队迅速研发设计新冠检测产品，新冠核酸检测试剂2020年2月研制成功。这是全国唯一采用将酶液加入到反应液的预混式设计产品，省去多组分配制混匀步骤，可直接分装，加入样本即可上机检测。
2020年3月12日，明德生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得国家药品监督管理局医疗器械注册证。
二、快速诊断试剂是第一收入来源，国内市场销售91.1%
2020年，明德生物营业收入9.59亿元，同比增长429.43%，净利润 4.69亿元，比上年同期增长1029.24%。
快速诊断试剂业务是第一收入来源，占81.51%，创收7.82亿元；销售区域主要分布国内，占比91.1%，国外8532.65万元占比8.9%。
三、商业计划：产品在欧盟、澳大利亚、巴西获得认证，中国29省级市场推广
明德生物一直以来在为分子试剂产品作研发储备，在新冠疫情爆发后，加速开发、注册和生产，新冠检测试剂及相关产品产量、销量也因新冠疫情爆发大幅提升，2020年分别57万人份、51.86万人份，较2019年同比增加572.23%、511.52%。
2020年3月12日，通过国家应急审批通道上市的新冠核酸试剂凭借操作简便、速度快、灵敏度高、检测稳定等优势，快速获得下游市场1500多家二级及二级以上等级医院机构用户，且核酸检测系统装机量和使用量也大幅增长。
新冠核酸检测试剂也先后在湖北、黑龙江、广东、云南、广西、重庆、湖南、江西、浙江等全国 29个省份陆续集采中标或阳光挂网采购。
国外表现上，新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）、新冠抗原检测试剂盒（专业版）分别在2020年的4月、7月、11月取得欧盟CE认证，且获澳大利亚TGA认证及巴西ANVISA认证，产品远销五十多个海外国家。
明德生物借此在世界各地市场设立销售办事处，推进体外诊断产品的海外销售，带动2021年上半年新冠抗原检测试剂销售大幅增长。2021年上半年，体外诊断试剂收入9.67亿元，同比增加255.86%，国外地区收入8867.54万元，同比增加35.14%。
另外，明德生物将加速推出更全自动化的核酸检测系统和差异化领先产品POCT分子检测设备，扩大分子生态产品线，保持公司创新分子产品在后疫情时期的高速发展。
四、总体产品能力三条线，229个人研发团队
2020年，主营业务按产品划分有快速诊断试剂、快速诊断仪器、检验服务、代理产品、软件产品、技术产品，分别占营收比例81.51%、1.34%、9.14%、7.02%、0.50%、0.48%。
业务上已建立三大产品线：分子诊断产品线、免疫诊断产品线、血气诊断产品线。
分子诊断产品线主要包括病原体核酸检测产品和药物代谢基因检测产品，以新冠核酸检测产品为代表。
合作研发推出全自动核酸工作站E-AutoNAT，使核酸提取纯化步骤和PCR体系构建实现全自动化，避免连续重复的手工提取和液体分配，不仅减少了样品损失与污染，还提高了样品处理的通量。
除新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）外，明德生物在2020年还发布多款新产品，有QFT9000干式荧光免疫分析仪、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）、N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI)、肌红蛋白（MYO）检测试剂盒等。
2020年，研发人员229人较2019年171人数量提升33.92%；研发投入6993.16万元较2019年3695.59万元提升89.23%。
五、收入复合增长率233.43%，利润复合增长率276.33%
2018年至2020年，营业收入从1.76亿元至9.59亿元，复合增长率233.43%；净利润从6141.99万元至4.69亿元，复合增长率276.33%。
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来源：睿蓝财经（ID:ruilan808）
